Malattia di Lyme: Pfizer e Valneva convinceranno Trump e Kennedy con il loro vaccino?
“L'articolo analizza il candidato vaccino contro la malattia di Lyme sviluppato da Pfizer e Valneva, evidenziando la sua efficacia oltre il 70% ma il mancato raggiungimento di un obiettivo chiave per l'approvazione. Le aziende si preparano a confrontarsi con le autorità in un clima di scetticismo sui vaccini negli Stati Uniti.”
Il candidato vaccino di Pfizer e Valneva supera il 70% di efficacia ma non raggiunge un obiettivo chiave. Le aziende si preparano comunque al confronto con le autorità regolatorie in un clima di maggiore scetticismo sui vaccini negli Stati Uniti. Fatti, numeri e commenti
Oltre il 70% di efficacia, ma un obiettivo statistico mancato. È su questo equilibrio incerto che si muove il candidato vaccino contro la malattia di Lyme sviluppato da Pfizer e Valneva.
Ma nonostante i limiti emersi nello studio di fase avanzata, le aziende puntano comunque a ottenere l’approvazione regolatoria, in un contesto in cui da oltre vent’anni manca un vaccino disponibile per l’uomo e l’amministrazione a capo degli Stati Uniti non è tra le più favorevoli all’utilizzo di vaccini.
RISULTATI DELLO STUDIO, EFFICACIA E LIMITI
Il vaccino VLA15 (o PF-07307405) di Pfizer e Valneva è stato testato nello studio di fase 3 VALOR su oltre 9.400 partecipanti in Stati Uniti, Canada ed Europa, tutte aree ad alta incidenza della malattia. Il protocollo, spiega Fierce Pharma, prevedeva quattro dosi distribuite nell’arco di circa un anno, con una valutazione dell’efficacia 28 giorni dopo l’ultima somministrazione.
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